国家卫生健康委员会关于打击非法医疗美容服务专项整治方案的通知

丁春风

介绍

2021年6月10日,国家卫健委在其官网发布《关于印发打击非法医美服务专项整治方案的通知》(国卫办督办函[2021]273号)(简称《医学美容专项整治方案》)、国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药管理局计划于2021年6月至12月在全国范围内开展专项整治工作,严厉打击非法医美服务。

本文主要采用问答的形式,对医美专科治疗方案中的合规性问题进行简要梳理和分析,以供相关美容医疗机构参考。

内容

一、医美专项治疗计划工作目标

二、医美专项治疗计划四项任务

三、开展医美活动的资格条件

四、美容医疗机构的义务和责任

五、美容和医疗机构在购买和使用药品和医疗器械时的注意事项

六、 美容医疗机构发布的医疗广告合规要求

一、医美专项治疗计划工作目标

国家卫生健康委负责领导、联合包括它在内的八大部门开展医美服务专项整治工作。八大部门职责分工明确,密切配合,形成合力监管。

01 医美专项治疗计划的目标是什么?

根据医美专科治疗方案,笔者总结本医美专科治疗方案的工作目标如下:

(1)防范医疗纠纷和安全风险,严厉打击非法医美活动;(2)严格规范医美服务相关药品、医疗器械生产、流通和使用监管,严厉打击生产经营使用不符合国家规定的药品和医疗器械;(3)依法规范医美服务信息和医疗广告行为,严厉打击虚假医疗美容广告、信息、不正当竞争等;(4)查处违法机构,惩治和震慑违法犯罪分子,切实维护消费者合法权益。

基于上述工作目标,笔者认为,本次医美专项整治方案的重点是解决当前医美活动乱象,严厉打击违法医美活动,查处违法医美机构,依法严惩医美违法行为。从根本上保障了消费者的合法性。权益。其中,在整改过程中,主要针对:(一)违法违规生产、经营、使用药品、医疗器械的;(ii) 虚假医疗广告、信息和不正当竞争。

二、医美专项治疗计划四项任务

根据医美专项整治方案,本次专项整治的四项工作相互交织,各有侧重。

01医美专项治疗计划的四大任务是什么?

根据医美专项整治计划,本专项整治计划的四大任务包括:(1)严厉打击与医美有关的违法行为;(2)严格规范医美服务; (3)严厉打击非法生产、销售药品和医疗器械;(4)严肃查处违法广告和互联网信息。

通过以上四大任务,不难发现,这四项任务与上述工作目标密切相关,可以概括为“两打”、“一规”、“一查”,即“打击”非法医美活动。并“打击”非法制造、销售药品和医疗器械,“规范”医美服务,“查处”违法广告和网络信息。当然,笔者提醒:此次专项整治方案中使用了“严”、“严”、“重”等字眼,可见相关部门对此次整改工作的高度重视,以及整改的重要性和紧迫性。工作 。

三、开展医美活动的资格条件

医美专项整治方案明确要求,美容医疗机构开展执业活动必须依法取得医疗机构执业许可证。任何单位和个人不符合法定条件的,不得提供医疗美容服务。

01美容医疗机构有哪些要求?

根据《医学美容服务管理办法》,申请设立美容医疗机构,必须同时具备以下条件:(一)具有民事责任能力;(二)具有明确的医美诊疗范围;(三)符合《医疗机构基本标准(试行)》;(四)人民卫生行政部门规定的其他条件省级以上人民政府。

上述条件中最关键的是要达到医疗机构的基本标准。根据《美容医疗机构及医美科室(室)基本标准(试行)》,医美诊所(以医美诊所为例)需满足床位(至少2张美容治疗床或1张手术床) )及观察床1张,或牙科综合治疗椅1张)、科室设置(美容外科、美容皮肤科、美容牙科、美容中医4科中不超过2科;美容皮肤科:至少1个美容科室)、人员(每个学科至少有一名主治医师和一名具有相关专业主治医师及以上资格的护士)、

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